Koller, F. and Cieslak, M. (2023) → A perspective from the EU: unintended genetic changes in plants caused by NGT—their relevance for a comprehensive molecular characterisation and risk assessment. Front. Bioeng. Biotechnol. 11:1276226. doi: 10.3389/fbioe.2023.1276226
In mehreren Regionen der Welt wird derzeit über die Regulierung der neuen genomischen Techniken (NGT) und deren Anwendung in der Landwirtschaft diskutiert. Die Europäische Kommission schlägt zum Beispiel die Einführung einer spezifischen Regelung für NGT-Pflanzen vor. Es müssen verschiedene Fragen beantwortet werden, z.B. inwieweit NGT-induzierte beabsichtigte und unbeabsichtigte gentechnische Veränderungen im Rahmen eines Zulassungsverfahrens einer obligatorischen Risikobewertung unterzogen werden müssen. Der vorliegende Review-Artikel konzentriert sich vor allem auf Erkenntnisse zu unbeabsichtigten genetischen Veränderungen, die durch die Anwendung von NGTs verursacht werden können. Konkret geht es um die Genschere CRISPR/Cas, die derzeit das wichtigste Werkzeug für die Entwicklung von NGT-Pflanzen ist, und ihr Potenzial, Doppelstrangbrüche (DSBs) an einer bestimmten DNA-Sequenz einzuführen. Zu diesem Zweck haben wir die Unterschiede im Vergleich zu den in der konventionellen Züchtung verwendeten, nicht zielgerichteten Mutageneseverfahren ermittelt. Der Bericht kommt zu dem Schluss, dass unbeabsichtigte genetische Veränderungen, die durch NGT-Verfahren verursacht werden, für die Risikobewertung relevant sind. Aufgrund der technischen Merkmale von NGTs, der Stellen der unbeabsichtigten Veränderungen, ihres genomischen Kontextes und ihrer Häufigkeit (in Bezug auf bestimmte Stellen) ist es unwahrscheinlich, dass die daraus resultierenden (beabsichtigten oder unbeabsichtigten) Genkombinationen mit herkömmlichen Methoden auftreten. Dies wiederum bedeutet, dass auch die biologischen Auswirkungen (Phänotypen) unterschiedlich sein können und mit Risiken für die Gesundheit und die Umwelt einhergehen können.Wir kommen daher zu dem Schluss, dass die Bewertung beabsichtigter und unbeabsichtigter genetischer Veränderungen Teil einer obligatorischen umfassenden molekularen Charakterisierung und Risikobewertung von NGT-Pflanzen sein sollte, die für die Freisetzung in die Umwelt oder für die Marktzulassung vorgesehen sind.